Один из самых важных, заметных и сложных споров, которые происходят между людьми, верящими в различные экономические подходы, связан с аспектами регулирования. Одна сторона утверждает, что необходимо объяснить как можно больше правил, чтобы позволить предприятиям работать более свободно, в то время как другая сторона утверждает, что правила должны быть оставлены в силе и должны быть созданы еще больше, чтобы защитить потребительскую общественность от факторов, которые могут нанести ей вред.
Одним из лучших примеров важности регулирования является сфера медицины, и в частности все, что связано с темой Регистрация лекарственных препаратов . Не многие потребители глубоко знакомы с этой сферой, но каждый препарат, который они употребляют, будь то на регулярной основе, разовый препарат или другой, проходит длительный процесс адаптации к тем стандартам и регламентам, которые были установлены, и в итоге, если он соответствует всем требованиям, то только тогда его можно регистрировать.
Для того чтобы понять, почему это важно и как это делается на практике, мы должны сначала понять, что это означает с точки зрения регистрации лекарственных препаратов и медицинского регулирования в целом. Здесь следует отметить, что эта область существует не только в Израиле, конечно, но и в каждой западной и другой стране, и в довольно многих случаях FDA и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США лидируют в этом руководстве.
Что такое регистрация лекарственных средств и медицинское регулирование и почему это важно?
В принципе, регистрация лекарственных средств и медицинское регулирование являются инструментами, которые помогают властям гарантировать, что лекарственные средства, поставляемые различными компаниями потребителю, соответствуют различным требованиям, предъявляемым к компании-производителю, находятся в хорошем состоянии, могут использоваться без опасений и без угрозы для населения.
Например, если компания решает производить препарат, который должен решить боль в горле, то она должна соответствовать определенным условиям, пройти множество испытаний, прежде чем получит одобрение на официальную регистрацию препарата и его продажу населению. Помимо прочего, в регистрации будет указано, для чего предназначен препарат, кому можно его принимать, кому нельзя, какие побочные эффекты могут возникнуть в тех или иных ситуациях, в каких дозах можно принимать препарат, когда и многое другое.
Медицинское регулирование в целом связано не только с лекарственными препаратами, но и со многими другими аспектами этой области, будь то оборудование и устройства или другие вещи, которые фармацевтические компании или компании по производству медицинского оборудования производят и продают, как широкой публике, так и врачам, медицинским центрам или аптекам.
Как это делается?
Процесс регистрации долгий и сложный, необходимо быть знакомым со стандартами, связанными с миром медицины, должны проводиться различные тесты, под какие регистрации могут быть зарегистрированы препараты или оборудование, какие лицензии можно получить, где их можно использовать и многое другое.
Это одна из причин, по которой производители или маркетологи часто работают с профессионалами, которые специализируются на всем, что связано со стандартизацией и регистрацией, чтобы иметь возможность провести процесс профессионально, упорядоченно и правильно, чтобы они могли сэкономить затраты и как можно быстрее вывести свою продукцию на рынок.